Progettazione e sviluppo di prodotti a contratto: scegli un partner in base alla competenza

Jun 10, 2023

1 giugno 2023 Da Contenuti sponsorizzati

Nel panorama in rapida evoluzione della progettazione e dello sviluppo di dispositivi medici, una delle decisioni più importanti che le aziende si troveranno ad affrontare sarà se svolgere lo sviluppo del prodotto internamente o appaltare il processo a un'azienda esterna. L'immissione di un nuovo dispositivo sul mercato è un ciclo di vita complesso che richiede competenza, precisione e rispetto di rigorosi standard normativi. A meno che tu non sia un'azienda con un team di risorse di sviluppo consolidato ed esperto, trovare dipendenti con le giuste competenze può essere un processo che richiede tempo. Creare team completamente nuovi può anche comportare maggiori rischi rispetto all’utilizzo di un’azienda con anni di esperienza e una buona reputazione. Per le aziende più piccole e le start-up, ciò spesso lascia la progettazione e lo sviluppo a contratto come la scelta migliore per immettere rapidamente un prodotto sul mercato.

Esistono molte diverse società di progettazione e sviluppo di contratti nel settore. Queste aziende spaziano da piccole imprese mirate a team di sviluppo all'interno di organizzazioni di produzione a contratto più grandi. Quando scegli un partner per il tuo dispositivo, una delle prime cose che dovresti fare è cercare qualcuno che abbia esperienza nell'area su cui stai lavorando. Un impianto è molto diverso da un dispositivo diagnostico o da un sistema di somministrazione. La tua migliore possibilità di successo per ottenere l'approvazione normativa e avere successo commerciale sarà sfruttare l'esperienza di un team che ha percorso la stessa strada con applicazioni simili. Questo partner può offrire una conoscenza approfondita della conformità normativa, dei progressi tecnologici e degli standard di settore per il campo su cui si concentra il tuo dispositivo. Il partner giusto può anche conferire credibilità agli investitori quando è necessario raccogliere capitali aggiuntivi.

Una volta che sei pronto per iniziare un progetto, è meglio suddividerlo in fasi. Inizia con l'ideazione e la pianificazione o con un piccolo progetto di fattibilità. Ciò ti consentirà di assicurarti che il partner sia adatto e di verificare se vale la pena perseguire il concetto iniziale del dispositivo, il che serve a limitare l'investimento iniziale finché non ti senti a tuo agio con la direzione del progetto. Una fase di pianificazione ben eseguita riduce anche i rischi del programma e fornisce un quadro più completo del tempo totale e dei finanziamenti necessari per completare il progetto. In definitiva, ciò consente di effettuare investimenti più significativi nello sviluppo continuo con fiducia mentre si passa alla sperimentazione sugli animali e infine alle sperimentazioni cliniche.

In un settore in cui l'innovazione e la sicurezza sono fondamentali, la collaborazione con la giusta società di progettazione e sviluppo di prodotti a contratto ti aiuterà a superare con successo le complessità dello sviluppo di prodotti medici. La loro competenza ed esperienza contribuiranno alla creazione di dispositivi medici trasformativi che migliorano i risultati dei pazienti e rivoluzionano l’erogazione dell’assistenza sanitaria.

Sviluppo prodotto AGILE presso Resonetics

Noi di Resonetics comprendiamo l'importanza di disporre di competenze mirate, in particolare relative alla progettazione di prodotti a contratto e ai servizi di sviluppo. Inizialmente abbiamo avviato il nostro team di sviluppo prodotto AGILE con l'acquisizione di Distal Solutions nel 2021. Questa azienda innovativa è specializzata nella progettazione e nello sviluppo di sistemi di rilascio e impianti basati su catetere per i mercati interventistici. Abbiamo approfondito la nostra competenza mirata con l'acquisizione di Agile MV nel 2022. Agile MV è stata originariamente fondata nel 2010 da veterani esperti di MedTech, tra cui alcuni dei membri chiave del personale dietro CryoCath. Hanno apportato competenze leader del settore nei dispositivi basati su cateteri che consentono la somministrazione precisa di energia, farmaci e terapie cellulari direttamente in un sito target all'interno del corpo. Agile MV ha ottenuto riconoscimenti in elettrofisiologia per la sua competenza specializzata nelle tecnologie criogeniche e di campo pulsato.

Aree di competenza della risonetica:

L'obiettivo del team di sviluppo prodotto AGILE è collaborare perfettamente con il tuo team, sforzandosi di essere flessibile e attento alle mutevoli esigenze del tuo progetto. In qualità di partner a servizio completo, possiamo preparare la documentazione di progettazione necessaria al vostro progetto per l'approvazione normativa e accelerare la commercializzazione. Il nostro team di sviluppo prodotto AGILE lavora anche direttamente con gli ingegneri di Lightspeed Lab per integrare perfettamente gli ultimi progressi nelle capacità di elaborazione e ottenere una soluzione funzionale, efficiente e scalabile per il tuo prodotto. Consideriamo in anticipo la producibilità e il costo unitario per garantire che gli obiettivi vengano raggiunti al momento del lancio. I nostri team sono strategicamente posizionati a Westborough, MA, San Diego, CA e Montreal, Canada. Puoi contattare il nostro team direttamente all'indirizzo [email protected].