Una maggiore mobilizzazione attiva precoce dei pazienti in terapia intensiva con valvola mitrale potrebbe non essere vantaggiosa

Nov 18, 2023

Secondo i risultati dello studio pubblicato sul New England Journal of Medicine, una maggiore mobilizzazione attiva precoce nell’unità di terapia intensiva (ICU) porta a un aumento significativo degli eventi avversi tra gli adulti sottoposti a ventilazione meccanica e non migliora la mortalità.

La mobilizzazione attiva precoce (ovvero, minimizzazione della sedazione e aumento della fisioterapia quotidiana) ha lo scopo di mitigare la debolezza acquisita in terapia intensiva. I ricercatori hanno cercato di determinare se la mobilizzazione attiva precoce per i pazienti adulti sottoposti a ventilazione meccanica avrebbe aumentato il numero di giorni in cui i pazienti erano in vita e fuori dall'ospedale.

Lo studio clinico Treatment of Mechanically Ventilated Adults with Early Activity and Mobilization (TEAM), (identificatore ClinicalTrials.gov: NCT03133377) ha analizzato i dati raccolti da 733 pazienti adulti sottoposti a ventilazione meccanica invasiva nelle unità di terapia intensiva di 49 ospedali in 6 paesi dalla fine del Da febbraio 2018 a metà novembre 2021. I partecipanti sono stati assegnati in modo casuale a ricevere la riduzione al minimo della sedazione e la fisioterapia quotidiana (n=369; 34,5% donne) o cure abituali (n=364; 39,5% donne). Lesioni cerebrali o spinali acute primarie, prescrizioni di riposo a letto e dipendenza in qualsiasi attività della vita quotidiana nel mese precedente al ricovero ospedaliero rappresentavano criteri chiave di esclusione.

L'outcome primario era il numero di giorni in cui i pazienti erano vivi e fuori dall'ospedale, valutato 180 giorni dopo il trattamento. L'outcome secondario era il numero di decessi segnalati entro il giorno 180. I ricercatori alla fine non hanno riscontrato differenze significative tra i gruppi nel numero mediano di giorni in cui i pazienti erano vivi e fuori dall'ospedale (mobilizzazione precoce, 143 giorni [IQR 21-161] rispetto al solito). cura, 145 giorni [IQR 51-164]; differenza assoluta, -2,0 giorni; IC 95%, da -10 a 6; P = 0,62). La morte si è verificata nel 22,5% dei pazienti in mobilizzazione precoce entro il giorno 180 rispetto al 19,5% in terapia abituale (odds ratio, 1,15; IC al 95%, 0,81-1,65).

I ricercatori hanno notato 7 eventi avversi gravi nella coorte con mobilizzazione precoce e 1 nella coorte con terapia abituale. Alterazione della pressione arteriosa, desaturazione e aritmie probabilmente dovute alla mobilizzazione si sono verificate in 34 pazienti nella coorte con mobilizzazione precoce rispetto a 15 pazienti nella coorte con terapia abituale (P = 0,005). Non sono state notate differenze tra i gruppi nella funzione cognitiva, nella funzione psicologica, nella disabilità, nelle attività della vita quotidiana o nella qualità della vita tra i sopravvissuti.

La durata media giornaliera (DS) della mobilizzazione attiva nel gruppo con mobilizzazione precoce era di 20,8 (14,6) minuti e nel gruppo di cura abituale era di 8,8 (9,0) minuti (differenza, 12,0 minuti/giorno; IC al 95%, 10,4-13,6). Tra tutti i pazienti, il 77% è stato in grado di resistere con un intervallo mediano di 3 giorni nella mobilizzazione precoce e 5 giorni nelle cure abituali (differenza: -2 giorni; IC 95%, da -3,4 a -0,6). Il numero di giorni liberi da terapia intensiva e di giorni liberi da ventilatore al giorno 28 era simile tra i gruppi. Il numero di giorni per paziente in cui si è verificata la valutazione fisioterapica non era uguale (mobilizzazione precoce, 0,94 [0,11]; cure abituali, 0,81 [0,24]).

I limiti dello studio includono dati mancanti relativi agli esiti riferiti dai pazienti al giorno 180, un livello incoerente di terapia di mobilizzazione tra i pazienti che ricevono cure abituali, l'assenza di terapia di mobilizzazione tra alcuni pazienti, dettagli mancanti relativi alla riabilitazione al di fuori dell'unità di terapia intensiva, bias di sorveglianza dovuti alla mancanza di occultamento delle assegnazioni di trattamento e possibile sovrastima del rischio relativo.

"Tra gli adulti sottoposti a ventilazione meccanica in terapia intensiva, un aumento della mobilizzazione attiva precoce non ha comportato un numero significativamente maggiore di giorni in cui i pazienti erano vivi e fuori dall'ospedale rispetto al normale livello di mobilizzazione in terapia intensiva", hanno concluso i ricercatori. Hanno aggiunto che un aumento degli eventi avversi era significativamente associato all’aumento della mobilizzazione attiva.

I ricercatori dello studio TEAM e l'ANZICS Clinical Trials Group, Hodgson CL, Bailey M, Bellomo R, et al. Mobilizzazione attiva precoce durante la ventilazione meccanica in terapia intensiva. N inglese J Med. 10 novembre 2022;387(19):1747-1758. doi:10.1056/NEJMoa2209083